深圳ISO13485醫(yī)療器械體系內(nèi)審員培訓，深圳ISO13485認證咨詢,深圳ISO13485企業(yè)內(nèi)訓
課程類型：	內(nèi)審員	授課語言：	普通話
總學課時：	2天	培訓費用：	1800元
授課時間：	2025年07月12日至2025年07月13日	授課地點：	深圳
瀏覽次數(shù)：	20825次	參加培訓：	在線報名

深圳ISO13485醫(yī)療器械體系內(nèi)審員培訓，深圳ISO13485認證咨詢,深圳ISO13485企業(yè)內(nèi)訓，華略咨詢公司于7/12日舉辦ISO13485內(nèi)審員培訓，歡迎報名參加。
第一天
1.醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系基礎
2.ISO13485 質(zhì)量體系醫(yī)療器械用于法規(guī)目的的體系要求
3.ISO13485 在具體企業(yè)應用中的特點：
4.針對醫(yī)療器械指令要求詳細解讀
5.指令與產(chǎn)品標準，指令與體系的關系
6.ISO13485 在具體企業(yè)應用中的特點
7.文件要求、過程控制要求
8.醫(yī)療行業(yè)的風險管理要求
9.ISO13485 醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系基礎要求
第二天 :
1. 審核總論
 質(zhì)量審核的定義和范疇
 質(zhì)量體系審核的分類
 審核的目的、范圍、依據(jù)
 審核的時機和頻度
2. 審核的基本程序
審核策劃和準備
審核計劃
審核檢查表
案例練習與實踐
3.審核的實施
首次會議
現(xiàn)場審核
不合格報告
審核組會議
末次會議
案例分析、情境模擬與練習
4.審核的跟蹤
審核驗證時機
驗證方法和內(nèi)容
驗證記錄
審核報告
5.內(nèi)審員的素質(zhì)和審核技巧

【講師介紹】曹老師

 專業(yè)特長:
1.現(xiàn)場改善輔導
2.管理課程培訓與潛能激發(fā)
3.品質(zhì)管理課程培訓
4.生產(chǎn)流程改善與優(yōu)化
5.五大手冊實戰(zhàn)培訓
6.6〥的管理---摩托羅拉/GE式零缺點追求
7.物業(yè)管理培訓
8.ISO9001/ISO14001/ISO45001/ISO13485/QC080000三體系內(nèi)審員
授課特點:  
授課用語通俗易懂，幽默風趣，集專業(yè)、實戰(zhàn)、幽默于一體，豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗讓學員受益良多。

培訓對象】適用于ISO專員,品管員、文控員和品質(zhì)主管等質(zhì)量相關從業(yè)人員及在校大中專院校畢業(yè)生和對ISO感興趣的人員.
此課程可提供內(nèi)訓。

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